化粧品製造業許可申請書等

1. 化粧品製造業許可申請書（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 登記事項証明書（法人のみ）
2. 申請者（法人の場合は業務に責任を有する役員）の診断書
   ※精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ。
   診断書（ワード：34KB）
   診断書（PDF：45KB）
3. 責任技術者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類
   （申請者本人以外の場合のみ）
   雇用証書（ワード：28KB）
   雇用証書（PDF：59KB）
4. 責任技術者の資格を証する書類
   （例）薬剤師免許証、卒業証書の写し、卒業証明書、単位取得証明書等
   従事年数証明書（化粧品）（ワード：25KB）
   従事年数証明書（化粧品）（PDF：38KB）
5. 構造設備の概要一覧表
   構造設備の概要一覧表（ワード：52KB）
   構造設備の概要一覧表（PDF：89KB）
   構造設備の概要一覧表には、以下の図面等を添付する。
   ⑴　製造所付近略図
   ⑵　敷地内建物配置図
   ⑶　製造所平面図（各作業室名及び面積が識別できるもの。）
   ⑷　製造用機械器具一覧表
   ⑸　試験検査用器具一覧表
   ⑹　他の試験検査機関等の利用概要（外部試験検査機関を利用する場合に限る。）
   他の試験検査機関等の利用概要（ワード：32KB）
   他の試験検査機関等の利用概要（PDF：59KB）
   ⑺　その他参考となる図面
6. 製造しようとする品目の一覧表
   製造しようとする品目の一覧表（ワード：15KB）
   製造しようとする品目の一覧表（PDF：30KB）
7. 製造工程に関する書類
   製造工程に関する書類（例）（ワード：45KB）
   製造工程に関する書類（例）（PDF：40KB）
8. 申請者が他の区分の製造業の許可又は登録を受けている場合にあっては、当該製造業の許可証又は登録証の写し
9. その他必要に応じ添付する書類
   ⑴　製造所が賃借物件の場合、その賃借関係を証する書類（賃貸契約書の写し等）

一般：45,300円

包装等：33,200円

保管のみ：27,000円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

1. 化粧品製造業許可更新申請書（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 構造設備の概要一覧表
   構造設備の概要一覧表（ワード：52KB）
   構造設備の概要一覧表（PDF：89KB）
   構造設備の概要一覧表には、以下の図面等を添付する。
   ⑴　製造所付近略図
   ⑵　敷地内建物配置図
   ⑶　製造所平面図（各作業室名及び面積が識別できるもの。）
   ⑷　製造用機械器具一覧表
   ⑸　試験検査用器具一覧表
   ⑹　他の試験検査機関等の利用概要（外部試験検査機関を利用する場合に限る。）
   他の試験検査機関等の利用概要（ワード：32KB）
   他の試験検査機関等の利用概要（PDF：59KB）
   ⑺　その他参考となる図面
2. 許可証（原本）

一般：26,300円

包装等：24,600円

保管のみ：22,600円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

許可期間の満了日30日前までに提出をお願いします。

郵送による提出を希望の場合は、「申請・届出の郵送による提出について」をご覧ください。

1. 化粧品製造業許可区分変更許可申請書（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 許可証の写し
2. 変更に係る製造品目の一覧表及び製造工程に関する書類
   製造しようとする品目の一覧表（ワード：15KB）
   製造しようとする品目の一覧表（PDF：30KB）
   製造工程に関する書類（例）（ワード：45KB）
   製造工程に関する書類（例）（PDF：40KB）
3. 変更しようとする許可の区分に係る製造所の構造設備の概要一覧表
   構造設備の概要一覧表（ワード：52KB）
   構造設備の概要一覧表（PDF：89KB）
   構造設備の概要一覧表には、以下の図面等を添付する。
   ⑴　敷地内建物配置図
   ⑵　製造所平面図（各作業室名及び面積が識別できるもの。）
   ⑶　製造用機械器具一覧表
   ⑷　試験検査用器具一覧表
   ⑸　他の試験検査機関等の利用概要（外部試験検査機関を利用する場合に限る。）
   他の試験検査機関等の利用概要（ワード：32KB）
   他の試験検査機関等の利用概要（PDF：59KB）
   ⑹　その他参考となる図面

一般：40,100円

包装等：29,800円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

単に区分を廃止する際は、変更届の提出になります。

郵送による提出を希望の場合は、「申請・届出の郵送による提出について」をご覧ください。

1. 化粧品製造業許可区分追加許可申請書（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 許可証の写し
2. 追加に係る製造品目の一覧表及び製造工程に関する書類
   製造しようとする品目の一覧表（ワード：15KB）
   製造しようとする品目の一覧表（PDF：30KB）
   製造工程に関する書類（例）（ワード：45KB）
   製造工程に関する書類（例）（PDF：40KB）
3. 追加しようとする許可の区分に係る製造所の構造設備の概要一覧表
   構造設備の概要一覧表（ワード：52KB）
   構造設備の概要一覧表（PDF：89KB）
   構造設備の概要一覧表には、以下の図面等を添付する。
   ⑴　敷地内建物配置図
   ⑵　製造所平面図（各作業室名及び面積が識別できるもの。）
   ⑶　製造用機械器具一覧表
   ⑷　試験検査用器具一覧表
   ⑸　他の試験検査機関等の利用概要（外部試験検査機関を利用する場合に限る。）
   他の試験検査機関等の利用概要（ワード：32KB）
   他の試験検査機関等の利用概要（PDF：59KB）
   ⑹　その他参考となる図面

一般：40,100円

包装等：29,800円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

化粧品の製造工程のうち保管のみを行う製造所に係る登録を申請する場合

1. 化粧品製造業登録申請書（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 登記事項証明書（法人のみ）
2. 申請者（法人の場合は業務に責任を有する役員）の診断書
   ※精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ。
   診断書（ワード：34KB）
   診断書（PDF：45KB）
3. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（申請者本人以外の場合のみ）
   医薬品：医薬品製造管理者
   医薬部外品、化粧品：責任技術者
   雇用証書（ワード：28KB）
   雇用証書（PDF：59KB）
4. 登録を受けようとする製造所の場所を明らかにした図面
5. 申請者が他の製造業の許可又は登録を受けている場合にあっては、当該製造業の許可又は登録証の写し
6. その他必要に応じ添付する書類
   製造所が賃借物件の場合、その賃借関係を証する書類（賃貸契約書の写し等）

責任技術者

（規則91条第２項）

一　薬剤師

二　旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した者

三　旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造に関する業務に3年以上従事した者

四　厚生労働大臣が前三号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者

化粧品：27,000円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

化粧品の製造工程のうち保管のみを行う製造所に係る登録更新をする場合（5年毎）

1. 化粧品製造業登録更新申請書（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 登録を受けようとする製造所の場所を明らかにした図面
2. 登録証

化粧品：22,600円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

1. 変更届書（化粧品製造業）（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

変更内容を証する書類

＊変更内容によって添付書類が異なります（次の(1)～(5)の欄をご参照ください。）。

氏名の変更の場合

1. 登記事項証明書（法人の場合）又は、戸籍抄本等（個人の場合）

住所の変更の場合

1. 登記事項証明書（法人の場合）
2. 住居表示変更の場合は市町村長の発行する住居表示変更通知書の写又は証明書

業務に責任を有する役員の氏名（法人の場合）の変更の場合

1. 登記事項証明書
2. 新たに業務に責任を有する役員となった者の診断書
   ※精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ。
   診断書（ワード：34KB）
   診断書（PDF：45KB）

製造管理者（責任技術者）の氏名の変更の場合

1. 資格を証する書類
   （例）薬剤師免許証、卒業証書の写し、卒業証明書、単位取得証明書等
   従事年数証明書（化粧品）（ワード：25KB）
   従事年数証明書（化粧品）（PDF：38KB）
2. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（申請者本人以外の場合のみ）
   雇用証書（ワード：28KB）
   雇用証書（PDF：59KB）

婚姻等による氏名の変更の場合

1. 旧氏名の者と新氏名の者が同一人であることを確認できる書類（戸籍抄本等）

1. 変更後の構造設備の概要一覧表等
   構造設備の概要一覧表（ワード：52KB）
   構造設備の概要一覧表（PDF：89KB）
2. 他の試験検査機関等の利用状況の変更の場合には、他の試験検査機関等の利用概要
   他の試験検査機関等の利用概要（ワード：32KB）
   他の試験検査機関等の利用概要（PDF：59KB）
3. 変更後の平面図等
4. 新旧対照表

製造業者が他の区分の製造業の許可（登録）を受けた場合、又はその製造所を廃止した場合

1. 他の区分の製造業許可（登録）証の写し又は廃止届書の写し

1部（薬務課）

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

変更後30日以内に提出。期限を過ぎてしまった場合には、遅延理由書を提出してください。

　遅延理由書（例）（ワード：27KB）

　遅延理由書（例）（PDF：30KB）

許可証の記載事項に変更が生じている場合は、書換え交付申請を行うことが出来ます。

郵送による提出を希望の場合は、「申請・届出の郵送による提出について」をご覧ください。

1. 許可証書換え交付申請書（化粧品製造業）（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 書換えるべき許可証
2. その他必要に応じ添付する書類
   住居表示の変更に伴い申請する場合は、町村の発行する通知書の写し又は証明書

2,300円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

郵送による提出を希望の場合は、「申請・届出の郵送による提出について」をご覧ください。

1. 許可証再交付申請書（化粧品製造業）（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

1. 汚し又は破損した許可証（紛失の場合は添付を要しません。）

3,000円

納付方法等は、こちらをご覧ください。→申請手数料・納付方法

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

郵送による提出を希望の場合は、「申請・届出の郵送による提出について」をご覧ください。

1. 休止・廃止・再開届（化粧品製造業）（鑑及び申請データ形式一覧）
2. 電子データ（内容を記録したFD又はCD-R※zip形式のまま保存）

休止の場合

　なし

廃止の場合

1. 登録証

再開の場合

　なし

なし

1部（薬務課）

※自社控えを必要とする場合は、必要な部数を別途用意してください。

水曜日、第２週・第４週金曜日（ただし、12月29日～1月3日及び祝日を除く。）

午前9時30分～午前11時30分、午後1時～午後5時

変更後30日以内に提出。期限を過ぎてしまった場合には、遅延理由書を提出してください。

　遅延理由書（例）（ワード：27KB）

　遅延理由書（例）（PDF：30KB）

郵送による提出を希望の場合は、「申請・届出の郵送による提出について」をご覧ください。